General Purpose Freeze Dryer és ideal per a una àmplia gamma de productes d'humitat molt baixos
L'assecador de congelació de propòsit general està disponible en configuracions de 25 i 35 litres. Els paquets de refrigeració de condensador de -53 o -85C li permeten configurar el sistema més econòmic per als seus productes El GPFD està disponible en configuracions de 2 a 5 prestatges amb calor programable opcional.
El és ideal per a productes voluminosos com artefactes / documents on es requereix entrada de baixa energia i cicles llargs d'assecat de congelació són comuns. També és ideal per a grans quantitats de productes d'humitat molt baixos.
Els assecadors de congelació Virtis Propòsit General són ideals per a una varietat d'aplicacions d'assecat de congelació i estan disponibles en una gamma de mides.
Song Yuan Hua Xing ha estat desenvolupant i fabricant equips d'assecat de congelació. Els seus sistemes són molt respectats per la seva qualitat de construcció i robustesa, la qual cosa garanteix un mínim de requisits de manteniment. Tots els assecadors de congelació es fabriquen sota l'acreditació ISO 9001, i es poden subministrar paquets de validació complets com FAT & IQOQ.
Cada sistema permet als operadors controlar aspectes de processament importants, com es destaca, a continuació:
Temperatura de la plataforma – precisa per a temperatures positives i negatives
Pressió: es pot afegir un límit superior a aquest pas / recepta en particular, per ajudar a impulsar l'assecat més eficient
Múltiples passos d'assecat: minimitza el risc de mala qualitat del producte, post-assecat
Congelació del producte in situ: Si bé molts poden preferir congelar material externament, per a alguns productes es prefereix la capacitat de congelar dins de la màquina de manera controlada
La cambra està muntada dins d'un marc d'acer inoxidable tancat SUS304 (SUS316 és una opció) amb 4 rodes de ràsters (2 per pany) per facilitar el desplaçament. Tots els equips com la bomba de buit, la unitat de refrigeració, el sistema de control estan muntats dins del marc.
Totes les màquines són provades de fàbrica abans del lliurament
Els nous estàndards condueixen al canvi tecnològic
En aquesta circumstància, les companyies farmacèutiques certificades a nivell nacional s'enfrontaran a dues opcions, aturar la producció o la transformació. Si es tria la transformació, l'empresa invertirà molts diners per actualitzar l'equip, que requerirà estàndards més alts per a la maquinària farmacèutica que produeix medicaments estèrils. Per tant, això també ha provocat canvis en la indústria farmacèutica. Per a les empreses farmacèutiques de maquinària, complir amb la prova de mercat i satisfer nous requisits és alhora una oportunitat i un repte.
Segons l'investigador de la indústria farmacèutica de China Merchants Securities, el nou GMP ha augmentat els requisits d'esterilitat, la qual cosa posa més requisits en l'aïllament i automatització d'equips farmacèutics. Segons les estadístiques, per a les línies de producció d'assecat de congelació d'estocs 1000-1200 actualment en funcionament a la Xina, més del 90% dels productes liofilitzats de les fàbriques farmacèutiques domèstiques encara utilitzen l'alimentació manual i la descàrrega. En els propers anys, la quota de mercat dels sistemes de descàrrega automàtica i dispositius d'aïllament asèptic augmentarà, és a dir, els equips del sistema d'assecat de congelació que consisteixen en tres dispositius principals: assecador de congelació, sistema d'aïllament asèptic i sistema automàtic d'alimentació i descàrrega en el futur. Creixement significatiu.
Intensa competència del mercat, forta demanda en la indústria aigües avall
Segons les estadístiques de l'Associació de la Indústria d'Equips Farmacèutics de la Xina, en l'actualitat, el 20% dels preparatius químics a la Xina són preparatius liofilitzats, i la proporció de medicaments liofilitzats en productes biològics és del 30%, i la proporció continua augmentant. Els fabricants nacionals de medicaments liofilitzats han crescut des dels sis principals instituts d'investigació de productes biològics directament sota el Ministeri de Sanitat, provincial i municipal o algunes plantes biofarmacèutiques regionals i fàbriques veterinàries de productes biològics medicinals a gairebé 100 empreses productores. El ràpid creixement de la indústria farmacèutica impulsarà el ràpid desenvolupament de la indústria del sistema d'assecat de congelació.
A més, amb la producció d'API als països desenvolupats d'Europa i els Estats Units, passant gradualment a països emergents de mercat com la Xina i l'Índia, les companyies farmacèutiques emergents del mercat no només necessiten ampliar l'escala de les línies de producció d'assecat de congelació, sinó que també necessiten millorar el nivell tècnic dels sistemes d'assecat de congelació per satisfer els requisits de les regulacions internacionals de GMP. Això també ha impulsat la demanda de sistemes d'assecat de congelació.
